Medicamentos, produtos biológicos, produtos a base de cannabis, suplementos alimentares, dispositivos médicos e cosméticos
Inteligência e estratégia regulatória Monitoramento de processos Registros, pós registros e ciclo de vida Due diligences & Gap Analysis Roadmaps Gerenciamento de Projetos Regulatórios Avaliação de Materiais Promocionais Treinamentos Elaboração de dossiês para inclusão de tecnologia de saúde
(CONITEC)
Pesquisa Clínica
Medicamentos e dispositivos médicos
Submissão e aprovações Ética-Regulatórias Elaboração de DDCM/DEEC (ANVISA) Estratégia Regulatória Supervisão regulatória e gerenciamento de projetos clínicos (controle de prazos, respostas à questionamentos, compliance, risk management, etc) Stakeholders mapping & Roadmaps Auditorias de Boas Práticas Clínicas Treinamentos
Farmacovigilância
Medicamentos
Elaboração de documentos descritivos do sistema de farmacovigilância Elaboração de PBRERs e planos de gerenciamento de riscos Auditorias de sistema de farmacovigilância Elaboração de cartas e pareceres Treinamentos
Boas Práticas
Indústrias Farmacêuticas, importadoras, distribuidoras, farmácias e drogarias
Implementação de sistema de qualidade Elaboração e definição de fluxos Auditorias Certificação de Boas Práticas de Fabricação Certificação de Boas Práticas de Distribuição Treinamentos
Recursos administrativos Sustentações orais Autorizações de Funcionamento e licenciamentos Acompanhamento de processos administrativos
Galeria
“A Agil Reg Consultoria está sempre presente e atualizada com as principais demandas regulatórias e clínicas, garantindo excelência e conformidade contínua.”
